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IEvaluation de l'efficacité d'un programme de régulation naturelle de la fécondité en Chine

Shao-Zhen QIAN, De-Wei ZHANG, Huai-Zhi ZUO, Ren-Kang LU, Lin PENG, Chang-Hai HE et Programme chinois de collaboration a la Methode de l'Ovulation Billings* #

Le Professeur S. Z Qian est Professeur de Pharmacologie à l'Institut des Matières Médicales de Shanghai, de l'Académie Chinoise des Sciences, et Editeur-en-Chef de l'Asian Journal of Andrology. Il présenta cette publication lors du Congrès organise par le Centre d'Etude et de Recherche concernant la Régulation Naturelle de la Fécondité, à l'Université Catholique du Sacré Coeur, à Rome, en Italie, le 8 Septembre 2000. Le Congrès avait pour titre général "La Femme d'Aujourd'hui et son Identité Fémininité, Fécondité et Procreation", et fit partie d'une réunion mondiale de professeurs d'universités du 3 au 10 Septembre 2000, a l'occasion des célébrations du Grand Jubilé de l'An 2000.

* Compose des Centres de Recherche et d'Enseignement de la Méthode d'Ovulation Billings de Nanjing, Anhui, Kunmin et Shanghai# 

# Correspondance a adresser a Professor Shao-Zhen QIAN, Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences, Shanghai, 200031, China. 
Tel/Fax: +86-21-6471 9309

1. Introduction

Les méthodes de Régulation Naturelle de la Fécondité (RNF) peuvent fournir une maitrise de la fécondité (différer ou favoriser une grossesse) de façon naturelle, en se conformant au cycle procreatif de la femme, sans utiliser de médicaments ou de dispositifs.  La RNF a eu son origine, il y a environ 60 ans, à partir de la Méthode des Rythmes (appelée aussi Méthode du Calendrier), mais cette méthode n'avait pas de base scientifique.  Son insuffisance notoire est de vouloir prédire des événements actuels a partir d'événements passes. Elle est donc nécessairement destine a entre inexacte par principe, avec un taux d'échec supérieur a 20%.  Un fait primordial dans l’étude scientifique de la RNF a été la découverte de la relation intrinsèque entre la glaire cervicale, l'équilibre hormonal et l'état de fécondité des femmes par le groupe Billings.  Il fut démontre que les changements dans la glaire cervicale étaient corrèles avec les niveaux d'hormones sexuelles chez les femmes,1,2 et qu'ainsi l'état de fécondité pouvait être détermine par l'observation des caractéristiques de la glaire cervicale a la vulve.3,4 Des lors, la Méthode de l'Ovulation Billings (MOB) permettait de surmonter la faiblesse fatale des premières méthodes de RNF qui tentaient de prévoir les événement présents a partir d'événements passes, et posait les fondements de la recherche scientifique sur la RNF

De nombreux rapports ont été publies sur des essais contrôles de la MOB réalises a travers le monde.5-11 Tous ont abouti a la même conclusion, a savoir qu'un faible taux de grossesses lui est attribuable, et qu'elle a un taux de continuation éleva.  Depuis l’essai initial de la MOB en Chine en 1990, et son introduction officielle par le Ministère Chinois de la Santé en 1995, celle-ci a été largement utilise en Chine tant pour différer que pour réaliser une grossesse, avec des résultats encourageants.12-16  

2. Conception de l'essai et méthodologie employée

En Chine, la MOB a été utilise par plus de 156400 couples féconds en vue de différer une grossesse, et par 3268 couples hippotechnies en vue de réaliser une grossesse.  Par des essais bien définis sur le terrain, nous avons étudie l’acceptabilité et l'efficacité dans l’usage de la MOB, et avons compare efficacité de la MOB a celle d'un DIU (Dispositif Intra-utérin ou stériles) pour éviter une grossesse.  Lors de ces essais, nous avons porte une attention particulier aux points suivants:

 2.1 Moniteurs qualifies.  Les monitrices Billings (infirmières ou sages-femmes) avaient elles-mêmes été formes et certifiées par des docteurs Chinois et par des docteurs Australiens pendant leur visites sur les sites.  Seules celles ayant obtenu de bons résultats recourent leur certificat de "Monitrice Billions" agrée.  Dans la grande majorité des cas, les monitrices essaient des jeunes femmes maries ayant une longue expérience dans l'utilisation de la MOB pour différer une grossesse.

 2.2 Qualité de l'enseignement.  Toutes les femmes ayant accepte la MOB ont été formées au travers d'entretiens hebdomadaires pendant un mois, sous la supervision de monitrices Billings.  Pendant la formation, en plus des principales connaissances de la MOB, les points clés suivants ont été mis en exergue:

    (a) Symptômes de la glaire. L'identification de la glaire dépend principalement de la sensation a la vulve, et a un moindre degré de son aspect visuel; chez certaines femmes, aucune glaire n'est visible et les seuls signes de jours féconds ou de début des jours féconds sont une sensation de mouille/glissant a la vulve et une vulve tendre et gonflée.

   (b) Les Règles des Premiers Jours et la Règle du Sommet doivent entre strictement observées. Si les symptômes du Sommet ne sont pas clairs (pas de sensation de lubrification/glissement a la vulve), il faut continuer a suivre les Règles des Premiers Jours.

  2.3 Suivi des personnes pendant l'essai.  Après la formation, chaque personne fut interrogée pour voir si elle maîtrisait parfaitement la méthode de l'ovulation Billings.  Celles qui ne pouvaient identifier les symptômes de la glaire furent suivies par un tuteur spécial dans le but de les aider, ou dans les cas extrêmes, retirées de l'étude.  Cette mesure fut prise pour s'assurer que toutes les personnes impliquées dans l'étude avaient une parfaite maitrise de la MOB.

  2.4 Assistance au jour le jour et visites régulières de suivi.  Pendant l'essai, une monitrice fut assignée pour le suivi au jour le jour de 20 femmes.  Des arrangements furent pris affin que les femmes puissent dialoguer avec leur monitrice a tout moment selon leur désir.  La monitrice responsable devait être clairement informée du profil du cycle en cours de chaque femme qu'elle était sensée guider, en particulier des jours féconds.  L'investigateur principal du centre interrogeait les femmes qui essaient volontaires pour la durée de l'étude toutes les deux semaines pendant les 2 premiers mois (tout autre visite était arrangée par la monitrice responsable), et ensuite mensuellement (au moment de changement des symptômes de la glaire) pour vérifier leur enregistrement personnel, suivre leur compréhension des Règles de la méthode, et renforcer leur motivation et le soutien de leur conjoint (les maris furent invites a participer a toutes les visites). A la fin des 2 mois, la monitrice responsable et l'investigateur principal étaient en mesure de décider que les couples étaient désormais autonomes.  Les femmes non présentes au cours de trois entretiens de suivi consécutifs furent considérées comme perdues pour le suivi.

   Il est généralement admis que l'acquisition des connaissances sur la MOB par les participantes, leur motivation et la coopération des maris sont les points clés pour une mise en oeuvre réussie de la MOB.  Notre programme non seulement a apporte des connaissances scientifiques mais aussi a provoque et maintenu l'initiative des femmes et de leurs maris.  Ainsi le résultat de l'étude présente est très rationnel, et il reflète l’essence scientifique de la MOB.

Tableau 1. Caractéristiques des personnes impliquées dans l'étude
  TCu220c (n = 662)
(moyenne ± S.D.)
MOB (n = 992)
(moyenne ± S.D.)
Age (années) 27.8 ± 3.2 28.0 ± 3.1
Grossesses (nombre) 1.5 0.6 1.5 0.6
Enfantements (nombre) 1.0 ± 0.2 1.0 0.2
Niv. Education No.de personnes (%) No.de personnes (%)
0-6 ans 199 (30.1) 316 (31.9)
7-9 ans 212 (32.0) 297 (29.9)
10-12 ans 132 (19.9) 198 (20.0)
>12 ans 119 (18.0) 181 (18.2)
Profession No. de personnes (%) No. de personnes (%)
Paysan 403 (60.9) 626 (63.1)
Ouvrier 154 (23.2) 216 (21.8)
Intellectuel 105 (15.9) 150 (15.1)

3. Acceptabilité

 En raison de son efficacité élevée, des faibles dépenses qu’elle nécessite et de la sécurité extrême et incomparable qu’elle procure, comparée a n’importe quelle autre méthode contraceptive, la MOB est bien acceptée par les couples Chinois quelles que soient leurs origines économiques et culturelles5-7. Les infections reproductives les plus répandues (vaginites et cervicites), assez communes dans les couches les moins cultivées en Chine, n’influent pas sur l’observation des symptômes de la glaire.

 Il est intéressant de noter que dans l’essai réalise, la plupart des échecs ont eu lieu parmi des couples ayant un niveau culturel plutôt élevé (2 diplômes de l’université et 2 assistants).  Tous en furent désoles et admirent, que considérant que la méthode était simple et facile a maîtriser, ils avaient porte moins d’attention pendant l’enseignement et n’avaient pas strictement suivi les Règles de prudence.  La conséquence est que les échecs sont imputables aux utilisateurs de la méthode.  A l’inverse, les femmes illettrées furent généralement très attentives pendant l’enseignement de la méthode et en suivirent très strictement les Règles. Les échecs dans ces cas furent très rares.  Cette expérience nous a donne les enseignements suivants :

   3.1 La MOB est simple et facile a comprendre: pratiquement toutes les femmes, y compris les illettrées, peuvent apprendre avec succès la méthode et identifier leurs propres symptômes de glaire.

   3.2 Pendant la formation, une attention spéciale doit être portée aux intellectuels et aux diplômes.  La méthode leur semble être trop "simple" et souvent ils ne sont pas attentifs a l’enseignement a moins d’une supervision stricte.

Conclusion Préliminaire:  La MOB est bien acceptée par les femmes Chinoises quel que soit leur milieu culturel et économique; l’illettrisme et certains états d’infection mineure concernant la procréation ne sont pas incompatibles avec l’usage de la Méthode.

4. Etude comparée de la MOB et des DIU

  Mille six cent cinquante quatre femmes (1654) en bonne santé dont la fertilité est prouvée (car ayant eu au moins un enfant), ont été admises a participer a cette étude. Ces femmes âgées de 24 a 35 ans avaient des cycles menstruels relativement réguliers (3-7/24-35 jours). Elles avaient par ailleurs le soutien de leurs maris pour participer a l'étude.   Les couples participants étaient en majorité des paysans, le reste étant des ouvriers ou des personnes éduquées, de niveaux d’éducation variables (Tableau 1).  Tous furent mis de manière aléatoire dans deux groupes, dans un rapport de 3 pour 2. Ainsi, le groupe MOB comprenait 992 couples, et le groupe DIU, 662.  Le suivi des couples dura 12 mois.

 Les résultats ont montre que parmi le groupe MOB cinq femmes furent enceintes (toutes les grossesses étaient liées a l’utilisation de la méthode non a la méthode elle-même le taux de grossesses étant de 0.5%, alors que dans le groupe DIU il y eut 12 grossesses (taux de grossesses de 2%), la différence étant hautement significative (p<0.01). Comme indique dans le Tableau 2, il a été constate que le taux de non continuation d’une méthode pour raison médicale a été significativement plus faible (p<0.001) avec la MOB qu’avec le DIU.   De plus, dans le groupe DIU, il y a eu 15 expulsions et 38 retraits en raison de douleurs/saignements sévères; ainsi le taux global de non continuation avec le DIU a été de 65 cas sur 662 (12 grossesses, 15 expulsions et 38 retraits pour raison médicale).  Par contre, il n’y eut rien de particulier a noter dans le groupe MOB et seulement 5 cas de grossesse sur 992 causèrent un arrêt provisoire dans l’utilisation de la méthode.

Tableau 2. Pourcentage cumule sur 12 mois des événements observes
(Table de Tietze - Pour 100 femmes)
 
  MOB
(pourcentage ± E.S.)
DIU 
(pourcentage ± E.S.)
P
Grossesses 0.5 0.2 2.0 0.6 <0.01
Expulsion   2.6 ± 0.7  
Retrait pour raison médicale   6.3 ± 1.0  
Arrêt lie a l’usage de la méthode 0.5 0.2 10.6 ± 1.2 <0.001
Raison non médicale 3.1 ± 0.9 0.5 ± 0.3  
Perdues de vue 1.0 ± 0.3 1.1 ± 0.3  
Taux de continuation 96.4 ± 0.6 89.3 ± 1.2 <0.01
Continuation: nombre de cas 966 587  
Nombre de mois-femme d’utilisation 9,870 6,299  
Nombre total de cas 992 662  

5. Réaliser une grossesse

  La MOB a été aussi très largement employée en Chine dans beaucoup de cliniques spécialisées dans l’infécondité pour aider a favoriser une grossesse.  Les femmes qui souhaitaient attendre un enfant furent formées a un cours d’enseignement assez bref, dans le but essentiel d’identifier leur PIB, ainsi que leurs jours féconds et leur Jour Sommet.  Le PIB (Profil Infécond de Base) permet a la femme de déterminer les jours d'infécondité avant le commencement de la phase féconde. Par ailleurs, les monitrices les aidaient a déterminer les jours les mieux appropries pour une union.  Schématiquement, le protocole pour les unions fut le suivant : (1) pendant le PIB, union tous les 3 jours ou plus, afin d’identifier clairement les symptômes de la glaire et réserver assez de sperme pour les jours féconds ; (2) pendant les jours féconds, union un jour sur deux de façon a identifier la durée de la phase féconde et pour réserver du sperme pour les unions suivantes ; (3) pas de restriction particulière les jours après le Jour Sommet.

 D'après le suivi, non encore achevé donc incomplet, de 3268 couples hippotechnies sans cause apparente qui ont utilise la MOB, 1032 ont donne naissance a un bébé vivant, après un laps de temps variant entre 2 et 5 cycles, soit un taux de naissances de 31.6%. De nombreux couples étaient inféconds depuis plus de 5 ans, et ils conçurent en suivant le protocole expose précédemment.   Tous ces couples appelèrent affectueusement ces bébés, les bébés Billings, et les docteurs en charge des cliniques établies dans de nombreuses localités en Chine pour traiter l’hypofécondité reçurent le titre de " Fournisseurs de bébés " par la population.

Conclusion Préliminaire:  La MOB est efficace en Chine pour favoriser la réalisation d’une grossesse pour les couples hippotechnies.

6. Conclusions

 6.1 La MOB est bien acceptée par les femmes Chinoises quel que soit leur milieu culturel et économique ; l’illettrisme et certains états d’infection mineure concernant la procréation ne sont pas incompatibles avec l’utilisation de la MOB.

 6.2 L’efficacité d’utilisation de la MOB est bien supérieure a celle du stérilet TCu220c, l’un des DIU les plus populaires utilise en Chine.

 6.3 La MOB est efficace en Chine pour favoriser la réalisation d’une grossesse pour les couples hippotechnies.

Références

1. Billings, J. J. (1983). La Méthode de l’Ovulation, 7th Edn. [Ovulation Méthode Research and Reference Centre of Australia :Melbourne.]

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3.  Billings, E. L., Billings, J. J., and Catarinich, M. (1989). Atlas de la Méthode de l’Ovulation, 5eme  Edn. [Ovulation Méthode Research and Reference Centre of Australia : Melbourne.] Édition francophone assurée par le Centre Billings France et les Éditions Tequi

4.  Billings, E. L., and Westmore, A. (1997). La Méthode d’Ovulation Billings : Maitrise de la Fécondité sans médicaments ni dispositifs, 3rd Edn., 2nd Revision 2000. [Anne O’Donovan Press: Melbourne.]

5. Organisation Mondiale de la Santé - OMS (1981). Un essai prospectif multicentre de la Méthode de l’Ovulation. II. La phase d'efficacité. Fertil. Steril. 36, 591–8.

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7. Weissman, M. C., Foliaki, L., Billings, E. L., et  Billings, J. J. (1972). Un essai de la méthode de l'ovulation pour la maitrise de la fécondité au Tonga. Lancet i, 813.

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10. Klaus, H., Goebel, J. M., Muraski, B., et al. (1979). Efficacité d’utilisation de la MOB et satisfaction des couples dans six centres d’enseignement de la MOB. Contraception  19, 613.

11. Wade, M. E., McCarthy, P., Abernathy, J. R., et al. (1979). Une étude prospective aléatoire de l’efficacité de deux méthodes naturelles pour maîtriser la fécondité : rapport intermédiaire. Am. J. Obstet. Gynecol. 134, 628.

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13. Xu, J. H., Yan, J. H., Fan, D. Z., et al. (1993). Efficacité clinique et étude au laboratoire de la Méthode de l’Ovulation Billings sur 688 couples a Shanghai. Reprod. Contracep. (China) 13, 194–200.

14. Qian,  S. Z. (1999). Régulation naturelle de la fécondité. Reproductive Health,Eds. S.G. Gu et al. [People’s Publishing House : Beijing.]

15. Dou, F. B., Zuo, H. Z., and  Qian, S. Z. (1996). Considération physiologique de la régulation naturelle de la fécondité. J. Prac. Androl. (China) 2, 196–8.

16. Zuo, H. Z., Dou, F. B., and Qian, S. Z. (1997).  Une introduction a la régulation naturelle de la fécondité. Reprod. Contracep. (China)  17, 188–90.

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