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IEvaluation
de l'efficacité d'un programme de régulation naturelle de la fécondité
en Chine
Shao-Zhen QIAN, De-Wei ZHANG, Huai-Zhi
ZUO, Ren-Kang LU, Lin PENG, Chang-Hai HE et Programme
chinois de collaboration a la Methode de l'Ovulation Billings* # |
Le
Professeur S. Z Qian est Professeur de Pharmacologie à
l'Institut des Matières Médicales de Shanghai, de l'Académie Chinoise des
Sciences, et Editeur-en-Chef de l'Asian Journal of Andrology. Il présenta cette publication
lors du Congrès organise par le Centre d'Etude
et de Recherche concernant la Régulation Naturelle de la Fécondité,
à l'Université Catholique du Sacré Coeur, à Rome, en Italie, le 8 Septembre 2000.
Le Congrès avait pour titre général "La Femme d'Aujourd'hui et son Identité
Fémininité, Fécondité et Procreation",
et fit partie d'une réunion mondiale de professeurs d'universités du 3 au 10
Septembre 2000, a l'occasion des célébrations
du Grand Jubilé de l'An 2000.
* Compose
des Centres de Recherche et d'Enseignement de la Méthode d'Ovulation
Billings de Nanjing, Anhui, Kunmin et Shanghai#
# Correspondance
a adresser a Professor Shao-Zhen QIAN, Shanghai Institute of Materia
Medica, Chinese Academy of Sciences, Shanghai, 200031, China.
Tel/Fax: +86-21-6471 9309
1.
Introduction
Les méthodes de Régulation Naturelle de la Fécondité (RNF) peuvent fournir
une maitrise de la fécondité (différer ou favoriser une grossesse) de
façon naturelle, en se conformant au cycle procreatif de la femme,
sans utiliser de médicaments ou de dispositifs.
La RNF a eu son origine, il y a environ 60 ans, à partir de la Méthode
des Rythmes (appelée aussi Méthode du Calendrier), mais cette
méthode n'avait pas de base scientifique.
Son insuffisance notoire est de vouloir prédire des
événements actuels a partir d'événements passes. Elle est donc
nécessairement destine a entre inexacte par principe, avec un taux
d'échec supérieur a 20%. Un fait primordial
dans l’étude scientifique de la RNF a été la découverte de la relation
intrinsèque entre la glaire cervicale, l'équilibre
hormonal et l'état de fécondité des femmes par le groupe Billings.
Il fut démontre que les changements dans la glaire cervicale
étaient corrèles avec les niveaux d'hormones sexuelles chez les
femmes,1,2 et qu'ainsi l'état de fécondité pouvait
être détermine par l'observation des caractéristiques de la glaire
cervicale a la vulve.3,4 Des lors, la Méthode de l'Ovulation
Billings (MOB) permettait de surmonter la faiblesse fatale des
premières méthodes de RNF qui tentaient de prévoir les
événement présents a partir d'événements passes, et posait les fondements de la
recherche scientifique sur la RNF
De nombreux rapports ont été publies sur des essais contrôles de la MOB réalises
a travers le monde.5-11 Tous ont abouti a la même
conclusion, a savoir qu'un faible taux de grossesses lui est
attribuable, et qu'elle a un taux de continuation éleva.
Depuis l’essai initial de la MOB en Chine en 1990, et son
introduction officielle par le Ministère Chinois de la Santé en 1995,
celle-ci a été largement utilise en Chine tant pour différer
que pour réaliser une grossesse, avec des résultats encourageants.12-16
2.
Conception de l'essai et méthodologie employée
En Chine, la MOB a été utilise par plus de 156400 couples féconds en vue
de différer une grossesse, et par 3268 couples hippotechnies en vue de réaliser une
grossesse. Par des essais bien définis sur le terrain, nous avons étudie
l’acceptabilité et l'efficacité dans l’usage de la MOB, et avons compare
efficacité de la MOB a celle d'un DIU (Dispositif Intra-utérin ou stériles) pour
éviter une grossesse.
Lors de ces essais, nous avons porte une attention particulier aux points suivants:
2.1
Moniteurs qualifies.
Les monitrices Billings (infirmières ou sages-femmes) avaient elles-mêmes
été formes et certifiées par des docteurs Chinois et par des docteurs
Australiens pendant leur visites sur les sites.
Seules celles ayant obtenu de bons résultats recourent leur
certificat de "Monitrice Billions" agrée.
Dans la grande majorité des cas, les monitrices essaient des
jeunes femmes maries ayant une longue expérience dans l'utilisation
de la MOB pour différer une grossesse.
2.2 Qualité de l'enseignement.
Toutes les femmes ayant accepte la MOB ont été formées au travers
d'entretiens hebdomadaires pendant un mois, sous la supervision de
monitrices Billings. Pendant
la formation, en plus des principales connaissances de la MOB, les
points clés suivants ont été mis en exergue:
(a) Symptômes de la glaire. L'identification de la glaire dépend principalement de la sensation a la vulve, et a un moindre
degré de son aspect visuel; chez certaines femmes, aucune glaire n'est visible
et les seuls signes de jours féconds ou de début des jours féconds sont une
sensation de mouille/glissant a la vulve et une vulve tendre et gonflée.
(b)
Les Règles des Premiers Jours et la Règle du Sommet
doivent entre strictement observées. Si les symptômes du Sommet ne sont pas
clairs (pas de sensation de lubrification/glissement a la vulve), il
faut continuer a suivre les Règles des Premiers Jours.
2.3
Suivi des personnes pendant l'essai.
Après la formation, chaque personne fut interrogée pour voir si elle maîtrisait
parfaitement la méthode de l'ovulation Billings.
Celles qui ne pouvaient identifier les symptômes de la glaire
furent suivies par un tuteur spécial dans le but de les aider, ou dans
les cas extrêmes, retirées de l'étude.
Cette mesure fut prise pour s'assurer que toutes les personnes impliquées
dans l'étude avaient une parfaite maitrise de la MOB.
2.4
Assistance au jour le jour et visites régulières de
suivi.
Pendant l'essai, une monitrice fut assignée pour le suivi au jour le jour de
20 femmes.
Des arrangements furent pris affin que les femmes puissent dialoguer avec
leur monitrice a tout moment selon leur désir.
La monitrice responsable devait être clairement informée du
profil du cycle en cours de chaque femme qu'elle était sensée guider,
en particulier des jours féconds.
L'investigateur principal du centre interrogeait les femmes qui
essaient volontaires pour la durée de l'étude toutes les deux semaines
pendant les 2 premiers mois (tout autre visite était arrangée par la
monitrice responsable), et ensuite mensuellement (au moment de
changement des symptômes de la glaire) pour vérifier leur
enregistrement personnel, suivre leur compréhension des Règles de la
méthode, et renforcer leur motivation et le soutien de leur conjoint
(les maris furent invites a participer a toutes les visites). A la fin
des 2 mois, la monitrice responsable et l'investigateur principal étaient
en mesure de décider que les couples étaient désormais autonomes. Les femmes non
présentes au cours de trois entretiens de suivi consécutifs furent considérées
comme perdues pour le suivi.
Il est généralement admis que l'acquisition des connaissances
sur la MOB par les participantes, leur motivation et la coopération
des maris sont les points clés pour une mise en oeuvre réussie de la MOB.
Notre programme non seulement a apporte des connaissances
scientifiques mais aussi a provoque et maintenu l'initiative
des femmes et de leurs maris. Ainsi le résultat
de l'étude présente est très rationnel, et il reflète l’essence scientifique de la MOB.
Tableau
1. Caractéristiques des personnes impliquées dans l'étude
| |
TCu220c (n = 662)
(moyenne ± S.D.) |
MOB (n = 992)
(moyenne ± S.D.) |
| Age (années) |
27.8 ± 3.2 |
28.0 ± 3.1 |
| Grossesses (nombre) |
1.5 >± 0.6 |
1.5 >± 0.6 |
| Enfantements (nombre) |
1.0 ± 0.2 |
1.0 >± 0.2 |
| Niv. Education |
No.de personnes (%) |
No.de personnes (%) |
| 0-6 ans |
199 (30.1) |
316 (31.9) |
| 7-9 ans |
212 (32.0) |
297 (29.9) |
| 10-12 ans |
132 (19.9) |
198 (20.0) |
| >12 ans |
119 (18.0) |
181 (18.2) |
| Profession |
No. de personnes (%) |
No. de personnes (%) |
| Paysan |
403 (60.9) |
626 (63.1) |
| Ouvrier |
154 (23.2) |
216 (21.8) |
| Intellectuel |
105 (15.9) |
150 (15.1) |
3. Acceptabilité
En raison de son efficacité élevée, des faibles dépenses qu’elle
nécessite et de la sécurité extrême et incomparable qu’elle procure,
comparée a n’importe quelle autre méthode contraceptive, la MOB est
bien acceptée par les couples Chinois quelles que soient leurs
origines économiques et culturelles5-7. Les infections
reproductives les plus répandues (vaginites et cervicites), assez
communes dans les couches les moins cultivées en Chine, n’influent
pas sur l’observation des symptômes de la glaire.
Il est intéressant de noter que dans l’essai réalise, la plupart des échecs
ont eu lieu parmi des couples ayant un niveau culturel plutôt élevé
(2 diplômes de l’université et 2 assistants).
Tous en furent désoles et admirent, que considérant que la méthode
était simple et facile a maîtriser, ils avaient porte moins
d’attention pendant l’enseignement et n’avaient pas strictement
suivi les Règles de prudence. La
conséquence est que les échecs sont imputables aux utilisateurs de la
méthode. A l’inverse,
les femmes illettrées furent généralement très attentives pendant
l’enseignement de la méthode et en suivirent très strictement les Règles. Les
échecs dans ces cas furent très rares.
Cette expérience nous a donne les enseignements suivants :
3.1 La MOB est simple et facile a comprendre:
pratiquement toutes les femmes, y compris les illettrées, peuvent
apprendre avec succès la méthode et identifier leurs propres symptômes
de glaire.
3.2 Pendant la formation, une attention spéciale doit être
portée aux intellectuels et aux diplômes.
La méthode leur semble être trop "simple" et souvent
ils ne sont pas attentifs a l’enseignement a moins d’une
supervision stricte.
Conclusion Préliminaire:
La MOB est bien acceptée par les femmes Chinoises quel que soit
leur milieu culturel et économique; l’illettrisme et certains
états d’infection mineure concernant la procréation ne sont pas
incompatibles avec l’usage de la Méthode.
4.
Etude comparée de la MOB et des DIU
Mille six cent cinquante quatre femmes (1654) en bonne santé dont la
fertilité est prouvée (car ayant eu au moins un enfant), ont été admises a participer a cette
étude. Ces femmes âgées de 24 a 35 ans
avaient des cycles menstruels relativement réguliers (3-7/24-35
jours). Elles avaient par ailleurs le soutien de leurs maris pour
participer a l'étude. Les
couples participants étaient en majorité des paysans, le reste étant
des ouvriers ou des personnes éduquées, de niveaux d’éducation
variables (Tableau 1). Tous
furent mis de manière aléatoire dans deux groupes, dans un rapport de
3 pour 2. Ainsi, le groupe MOB comprenait 992 couples, et le groupe
DIU, 662. Le suivi des
couples dura 12 mois.
Les résultats ont montre que parmi le groupe MOB cinq femmes furent
enceintes (toutes les grossesses étaient liées a l’utilisation de la
méthode non a la méthode elle-même le taux de grossesses
étant de 0.5%, alors que dans le groupe DIU il y eut 12 grossesses (taux de
grossesses de 2%), la différence étant hautement significative
(p<0.01). Comme indique dans le Tableau 2, il a été constate que le
taux de non continuation d’une méthode pour raison médicale a été
significativement plus faible (p<0.001) avec la MOB qu’avec le DIU.
De plus, dans le groupe DIU, il y a eu 15 expulsions et 38 retraits en raison de
douleurs/saignements sévères; ainsi le taux global de non continuation
avec le DIU a été de 65 cas sur 662 (12 grossesses, 15 expulsions et
38 retraits pour raison médicale).
Par contre, il n’y eut rien de particulier a noter dans le
groupe MOB et seulement 5 cas de grossesse sur 992 causèrent un arrêt
provisoire dans l’utilisation de la méthode.
Tableau 2. Pourcentage cumule sur 12 mois des événements observes
(Table de Tietze - Pour 100 femmes)
| |
MOB
(pourcentage ± E.S.) |
DIU
(pourcentage ± E.S.) |
P |
| Grossesses |
0.5 >±
0.2 |
2.0
>±
0.6 |
<0.01 |
| Expulsion |
|
2.6 ± 0.7 |
|
| Retrait pour raison médicale |
|
6.3 ± 1.0 |
|
| Arrêt lie a l’usage de la méthode |
0.5 >± 0.2 |
10.6 ± 1.2 |
<0.001 |
| Raison non médicale |
3.1 ± 0.9 |
0.5 ± 0.3 |
|
| Perdues de vue |
1.0 ± 0.3 |
1.1 ± 0.3 |
|
| Taux de continuation |
96.4 ± 0.6 |
89.3 ± 1.2 |
<0.01 |
| Continuation: nombre de cas |
966 |
587 |
|
| Nombre de mois-femme d’utilisation |
9,870 |
6,299 |
|
| Nombre total de cas |
992 |
662 |
|
5. Réaliser une grossesse
La MOB a été aussi très largement employée en Chine dans beaucoup de
cliniques spécialisées dans l’infécondité pour aider a favoriser une
grossesse. Les femmes qui
souhaitaient attendre un enfant furent formées a un cours
d’enseignement assez bref, dans le but essentiel d’identifier leur
PIB, ainsi que leurs jours féconds et leur Jour Sommet.
Le PIB (Profil Infécond de Base) permet a la femme de déterminer les
jours d'infécondité avant le commencement de la phase féconde. Par
ailleurs, les monitrices les aidaient a déterminer les jours les mieux
appropries pour une union. Schématiquement,
le protocole pour les unions fut le suivant : (1) pendant le PIB,
union tous les 3 jours ou plus, afin d’identifier clairement les symptômes
de la glaire et réserver assez de sperme pour les jours féconds ; (2) pendant les jours
féconds, union un jour sur deux
de façon a identifier la durée de la phase féconde et pour réserver
du sperme pour les unions suivantes ; (3) pas de restriction particulière
les jours après le Jour Sommet.
D'après le suivi, non encore achevé donc incomplet, de 3268 couples hippotechnies
sans cause apparente qui ont utilise la MOB, 1032 ont
donne naissance a un bébé vivant, après un laps de temps variant entre
2 et 5 cycles, soit un taux de naissances de 31.6%. De nombreux
couples étaient inféconds depuis plus de 5 ans, et ils conçurent en
suivant le protocole expose précédemment.
Tous ces couples appelèrent affectueusement ces bébés, les bébés
Billings, et les docteurs en charge des cliniques établies dans
de nombreuses localités en Chine pour traiter l’hypofécondité reçurent
le titre de " Fournisseurs de bébés " par
la population.
Conclusion Préliminaire: La
MOB est efficace en Chine pour favoriser la réalisation d’une
grossesse pour les couples hippotechnies.
6. Conclusions
6.1 La MOB est bien acceptée par les femmes Chinoises quel que soit leur milieu
culturel et économique ; l’illettrisme et certains états d’infection mineure concernant la
procréation ne sont pas incompatibles avec l’utilisation de la MOB.
6.2 L’efficacité d’utilisation de la MOB est bien supérieure a celle
du stérilet TCu220c, l’un des DIU les plus populaires utilise en Chine.
6.3 La MOB est efficace en Chine pour favoriser la réalisation d’une grossesse
pour les couples hippotechnies.
Références
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l’Ovulation, 7th Edn. [Ovulation Méthode Research and
Reference Centre of Australia :Melbourne.]
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E. L., Billings, J. J., and Catarinich, M. (1989). Atlas de la Méthode
de l’Ovulation, 5eme
Edn. [Ovulation Méthode Research and Reference Centre of
Australia : Melbourne.] Édition francophone assurée par le Centre
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E. L., and Westmore, A. (1997). La Méthode d’Ovulation Billings
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12. Xu, J. H., Yan, J. H., Fan, D. Z., and
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Health,Eds. S.G. Gu et al. [People’s Publishing House :
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Qian, S. Z. (1996). Considération physiologique de la régulation
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