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Evaluación de la efectividad de un programa de regulación natural de la fertilidad en China

Shao-Zhen QIAN, De-Wei ZHANG, Huai-Zhi ZUO, Ren-Kang LU, Lin PENG, Chang-Hai HE y el Programa de Cooperación chino del Método de la Ovulación Billings * #

El profesor S.Z. Qian es un profesor de farmacología en el Instituto Shanghai de Materia Médica, Academia China de Ciencias, y jefe de redacción del Asian Journal of Andrology. Presentó este artículo en un congreso organizado por el Centro de Estudios e Investigación de la regulación natural de la fertilidad, Universidad Católica del Sagrado Corazón, Roma, Italia, el 8 de septiembre del 2000. El congreso tuvo como tema: “La mujer de hoy y su identidad: femineidad, fecundidad y procreación”, y fue parte de un encuentro mundial de profesores universitarios desde el 3 al 10 de setiembre del 2000, como parte de los festejos del Gran Año Jubilar del 2000.

* Compuesto por Centros de Entrenamiento e Investigación del Método de la Ovulación Billings en Nanjing, Anhui, Kunmin y Shanghai

La correspondencia para el profesor Shao-Zhen QIAN, puede enviarse al Instituto de Materia Médica de Shanghai, Academia China de Ciencias, Shanghai, 200031, China.  Fax +86-21-64742629


Contenido

1. Introducción
2. Diseño y metodología
     Tabla 1
3. Aceptabilidad
4. Estudio comparativo del MOB y el DIU
      Tabla 2
5. Logro del embarazo
6. Conclusiones
Referencias


1. Introducción

Los métodos de regulación natural de la fertilidad (RNF) podrían facilitar la planificación familiar (evitar o lograr el embarazo) en forma natural,  adaptándose al ciclo reproductivo femenino, sin el uso de drogas ni dispositivos. La RNF se originó hace 60 años a partir del método del ritmo, sin embargo éste no estaba fundamentado científicamente

Su deficiencia insalvable es la predicción de los eventos venideros sobre la base del ritmo pasado, y por lo tanto está destinado a ser impreciso con una tasa de fallo superior al 20%. Un hito en el estudio de la RNF es el descubrimiento de la relación intrínseca entre el moco cervical, el balance hormonal y el estado de fertilidad de las mujeres por el grupo Billings. Se evidenció que los cambios del moco cervical se correlacionaban con los niveles de las hormonas sexuales femeninas1,2, de modo que podía determinarse el estado de la fertilidad mediante la observación de las características del moco cervical en la vulva.3,4 De este modo, el Método de la Ovulación Billings (MOB) supera la fatal debilidad de los primeros métodos de planificación familiar natural que predecían los eventos presentes sobre la base de sucesos pasados, y establece las bases para la investigación científica en el área de la RNF.

Hay muchos informes sobre estudios de campo del MOB realizados en todas partes del mundo.5-11 Todos ellos llegaron a la misma conclusión, es decir, que el MOB tiene una tasa de embarazos relacionada con el método muy baja  y una tasa de continuidad consistentemente alta. A partir del estudio preliminar del MOB en China en 1990 y la introducción oficial del método por el Ministerio de Salud chino en 1995, el método se ha usado ampliamente en China, tanto para evitar como para lograr embarazos, con resultados promisorios.12-16

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2. Diseño y metodología

En China el MOB ha sido usado por más de 156 400 parejas fértiles para evitar el embarazo y 3 268 parejas infértiles para lograr el embarazo. En pruebas de campo bien diseñadas, hemos estudiado la aceptabilidad y efectividad de uso del MOB y la eficacia comparativa entre el MOB y un dispositivo intrauterino para evitar el embarazo.  En estos estudios, hemos prestado mucha atención a los siguientes detalles:

  2.1 Instructores calificados. Los instructores Billings (enfermeras o parteras) fueron ellos mismos entrenados y examinados por médicos chinos y australianos autenticados (durante las visitas al sitio). Sólo aquellos que obtuvieron buenos puntajes, recibieron el certificado de instructor Billings. En la mayoría de los casos, las instructoras eran mujeres casadas con una larga experiencia usando el MOB para evitar el embarazo.

  2.2 Curso de enseñanza competente. Todas las mujeres que aceptaron el MOB fueron entrenadas mediante entrevistas semanales durante un mes, bajo la supervisión de instructores del método. En el entrenamiento, además del conocimiento esencial sobre el MOB, se puso énfasis en los siguientes puntos clave:

    (a) síntomas mucosos. La identificación del moco depende principalmente de la sensación vulvar y en menor proporción de su apariencia; algunas mujeres no pueden ver ningún moco y sus únicos signos de los días fértiles o el comienzo de los días fértiles son una sensación mojada/resbalosa y una vulva suave e hinchada.

   (b) Las Reglas de los Primeros Días y la Regla del Día Cúspide deben ser observadas estrictamente. Si los síntomas del Día Cúspide no son claros (no hay sensación lubricativa/resbalosa en la vulva), uno debería continuar siguiendo las Reglas de los primeros días.

  2.3 Procedimiento de supervisión personal. Después del entrenamiento, cada persona fue entrevistada para ver si podía dominar el MOB en forma experta. Aquellas que no podían identificar los síntomas mucosos, o bien eran asignados a un tutor especial que los ayudara o bien fueron eliminados de la prueba. Esta medida tuvo la intención de asegurar que todos los que participaban en el estudio dominaban el MOB.

  2.4 Orientación inmediata y visitas de seguimiento regulares.  Durante la prueba, se le asignó a una instructora el cuidado de 20 mujeres, para que actuara como su guía inmediata. Se hicieron los arreglos para que aquellas mujeres pudieran contactarse con la instructora en cualquier momento que lo desearan. La instructora responsable debería tener clara conciencia del patrón cíclico, en particular de los días fértiles de cada mujer que ellas guiaban. El investigador principal del centro entrevistaba a las voluntarias dos veces por semana (cualquier otra visita, según lo arreglado por la instructora responsable) durante los primeros dos meses y luego una vez por mes (en el momento de síntomas mucosos cambiantes) para revisar su registro personal, monitorear la comprensión de las mujeres de las reglas, y reforzar su motivación y el apoyo de los esposos (a los esposos se los invitaba a participar en visitas alternas). Al final de los dos meses, la instructora responsable y el investigador principal podían decidir si las parejas eran ahora autónomas. La mujer que no estuviera disponible para entrevistas de seguimiento durante tres veces consecutivas, se la consideraba fuera de seguimiento.

  Se acepta generalmente que la adquisición del conocimiento del MOB por los participantes, la motivación de las mujeres y la cooperación de los esposos son los puntos clave para la implementación exitosa del MOB. Nuestro programa no sólo impartió conocimiento científico, sino también provocó y mantuvo la iniciativa de las mujeres y sus esposos. Así el resultado del presente estudio es sumamente racional y refleja la esencia científica del MOB.

Tabla 1. Línea de base de las características de los individuos

 

TCu220c (n = 662)
(Media ± D.E.)

MOB (n = 992)
(Media ± D.E.)

Edad (años)

27.8 ± 3.2 

28.0 ± 3.1 

Gravidez (número)

1.5 ± 0.6

1.5 ± 0.6

Paridad (número)

1.0 ± 0.2

1.0 ± 0.2

Educación

No. de individuos (%)

No. de individuos (%)

0-6 años

199 (30.1)

316 (31.9)

7-9 años

212 (32.0)

297 (29.9)

10-12 años

132 (19.9)

198 (20.0)

>12 años

119 (18.0)

181 (18.2)

Ocupación

No. de individuos (%)

No. de individuos (%)

Campesino

403 (60.9)

626 (63.1)

Obrero

154 (23.2)

216 (21.8)

Intelectual

105 (15.9)

150 (15.1)

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3. Aceptabilidad

 Debido a su alta eficacia, bajo costo y extrema seguridad, en comparación a cualquiera de los otros métodos anticonceptivos, el MOB es bien aceptado por las parejas chinas de diferentes estratos culturales y económicos.5-7 Las infecciones del tracto reproductor inferior (vaginitis y cervicitis), bastante comunes en los estratos culturales inferiores de China, no influencian la observación de los síntomas mucosos.

 Es interesante notar que en un estudio de campo, la mayoría de las fallas correspondían a mujeres con un nivel cultural relativamente elevado (dos graduadas universitarias y dos catedráticas). Todos ellas se manifestaron apenadas y admitieron  que como consideraron que el método era simple y fácil de dominar, habían prestado poca atención al curso de enseñanza y no siguieron estrictamente las reglas. Las consecuencias fueron fallas relativas al uso. Por el contrario, las mujeres analfabetas generalmente estaban muy atentas a la enseñanza del MOB y se adhirieron estrictamente a las reglas, siendo muy raras las fallas del método. Esta experiencia nos permite la siguiente consideración:

   3.1 El MOB es simple y fácil de comprender; casi todas las mujeres, incluso las analfabetas, pueden aprenderlo exitosamente e identificar sus propios síntomas mucosos.

   3.2 Durante el entrenamiento, se debe prestar atención especial a los intelectuales y profesionales. El método parece ser demasiado simple para ellos y no podrían continuar sin una supervisión estricta.

   Conclusión preliminar: el MOB es bien aceptado por las mujeres chinas de diferentes niveles culturales y económicos; el analfabetismo y las infecciones del tracto reproductor inferior no son incompatibles con el uso del método.

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4. Estudio comparativo del MOB y el DIU

  Participaron 1 654 mujeres de buena salud y fertilidad comprobada (al menos un nacimiento vivo), con edades entre 24 y 35 años, con ciclos menstruales regulares (3-7/24-35 días), que vivían juntos y contaban con el apoyo de sus esposos para inscribirse en la prueba. Las participantes eran principalmente campesinas, y también trabajadoras y empleados de oficina, con diferentes niveles educativos (Tabla 1). Fueron divididas al azar en dos grupos de acuerdo a una relación 3 a 2 (el grupo del MOB fue de 992 personas, el grupo del DIU fue de 662 personas). La observación continuó durante 12 meses.

  Los resultados mostraron que en el grupo MOB, hubo cinco embarazos (todos relativos al uso), siendo la tasa de embarazos del 0,5%, mientras que en el grupo DIU hubo 12 embarazos (2%), siendo la diferencia altamente significativa (P < 0,01). De la Tabla 2, se ve también que la interrupción por razones médicas fue significativamente menor (P< 0,001) en el MOB que en el grupo del DIU. Además, en el grupo DIU, hubo 15 expulsiones y 38 remociones debidas a severo dolor/sangrado; de modo que las bajas totales de este grupo debidas al uso, alcanzan a 65 casos (12 embarazos, 15 expulsiones y 38 extirpaciones quirúrgicas). No se vio nada particular en el grupo del MOB y sólo los cinco casos de embarazo fueron retirados de la prueba.

Tabla 2. Indice acumulativo anual por tabla de vida (Tietze)- tasa de eventos (por 100 mujeres)

 

MOB
(Tasa ± S.E.)

DIU 
(Tasa ± S.E.)

P

Embarazos

0.5 ± 0.2

2.0 ± 0.6

<0.01

Expulsión

 

2.6 ± 0.7

 

Extirpación quirúrgica

 

6.3 ± 1.0

 

Interrupción relativa al uso del método

0.5 ± 0.2

10.6 ± 1.2

<0.001

Interrupción por causas no médicas

3.1 ± 0.9

0.5 ± 0.3

 

Pérdida de seguimiento

1.0 ± 0.3

1.1 ± 0.3

 

Tasa de continuidad

96.4 ± 0.6

89.3 ± 1.2

<0.01

Nº de casos que continuaron

966

587

 

Meses de uso x mujer

9,870

6,299

 

Número total de casos

992

662

 

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5. Logro del embarazo

  El MOB se ha empleado también ampliamente en muchas clínicas de infertilidad en China, para lograr el embarazo. Las mujeres que deseaban quedar embarazadas se sometieron a un breve curso de entrenamiento, cuyo propósito principal fue identificar los días fértiles, la cúspide y el PBI. El PBI (Patrón básico infértil) permite a la mujer definir los días de infertilidad antes que comience la fase fértil.

Además, las instructoras las ayudarían a determinar los días en los cuales concentrar las relaciones sexuales. El protocolo de relaciones sexuales programadas era el siguiente: (1) durante el PBI, relaciones sexuales cada tres días o más, para identificar claramente los síntomas mucosos y reservar esperma suficiente para los días fértiles; (2) durante los días fértiles, coito cada dos días para identificar el pasaje de la fase fértil y reservar más esperma para el siguiente coito; (3) ninguna otra restricción en los días posteriores a la cúspide.

 De acuerdo a un relevamiento incompleto, en 3 268 parejas que usaban el MOB por infertilidad sin causa aparente, 1 032 parejas lograron concebir bebés vivos después de 2 a 5 ciclos, siendo la tasa de bebés vivos del 31,6%. Muchas parejas habían sido infértiles por más de 5 años, y lograron el embarazo después de un coito programado. La gente afectuosamente llama a estos bebés, los ´bebés Billings´, y el folklore popular llama ´proveedores de bebés´ a los médicos a cargo de las clínicas de infertilidad (establecidas en muchas localidades de China).

Conclusión preliminar: el MOB es efectivo para lograr el embarazo en parejas infértiles.

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6. Conclusiones

  6.1 El MOB es un método bien aceptado entre las mujeres chinas de diferentes niveles culturales y económicos; el analfabetismo y las infecciones del tracto reproductor inferior no son incompatibles con el uso del método.

  6.2 La efectividad relacionada al uso del MOB es mucho más alta que la del TCu220c, uno de los DIU más populares que se usan en China.

  6.3 El MOB es efectivo para lograr el embarazo en parejas chinas infértiles.

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Referencias

1. Billings, J. J. (1983). The Ovulation Method, 7th Edn. [Ovulation Method Research and Reference Centre of Australia :Melbourne.]

2. Billings, E. L., Billings, J. J., Brown J. B., and Burger, H.G. (1972). "Symptoms and hormonal changes accompanying ovulation", Lancet  i, 282.

3.  Billings, E. L., Billings, J. J., and Catarinich, M. (1989). Billings Atlas of the Ovulation Method, 5th  Edn. [Ovulation Method Research and Reference Centre of Australia : Melbourne.]

4.  Billings, E. L., and Westmore, A. (1997). The Billings Method : Controlling Fertility without Drugs or Devices, 3rd Edn., 2nd Revision 2000. [Anne O’Donovan Press: Melbourne.]

5. World Health Organization (1981). "A prospective multicentre trial of the ovulation method of natural family planning. II. The effectiveness phase", Fertil. Steril. 36, 591–8.

6. Indian Council on Medical Research Task Force on Family Planning. (1996), "Field trial of the Billings ovulation  method", Contraception 53, 69–74.

7. Weissman, M. C., Foliaki, L., Billings, E. L., and  Billings, J. J. (1972), "A trial of the ovulation method of family planning in Tonga", Lancet i, 813.

8. Ball. M. (1976), "A prospective field trial of the ovulation method for avoiding conception", Eur. J. Obstet. Reprod. Biol. 6, 63.

9. Dolack, L. (1978), "Study confirms values of ovulation method", Hosp. Prog. 59, 64.

10. Klaus, H., Goebel, J. M., Muraski, B., et al. (1979), "Use-effectiveness and client satisfaction in six centers teaching the BOM", Contraception  19, 613.

11. Wade, M. E., McCarthy, P., Abernathy, J. R., et al. (1979), "A randomized prospective study of the use-effectiveness of two methods of natural family planning: an interim report", Am. J. Obstet. Gynecol. 134, 628.

12. Xu, J. H., Yan, J. H., Fan, D. Z., and Zhang, D. W. (1990), "A preliminary report on the application of the Billings ovulation method for fertility regulation in Shanghai", Reprod. Contracep. (China) 10(2),53-6.

13. Xu, J. H., Yan, J. H., Fan, D. Z., et al. (1993), "Clinical effectiveness and laboratory study of the Billings ovulation method in 688 couples in Shanghai", Reprod. Contracep. (China) 13, 194–200.

14. Qian,  S. Z. (1999), "Natural fertility regulation", in Reproductive Health, Eds. S.G. Gu et al. [People’s Publishing House : Beijing.]

15. Dou, F. B., Zuo, H. Z., and  Qian, S. Z. (1996), "Physiological consideration of natural fertility regulation", J. Prac. Androl. (China) 2, 196–8.

16. Zuo, H. Z., Dou, F. B., and Qian, S. Z. (1997),  "Introduction to natural fertility regulation", Reprod. Contracep. (China)

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© Centro de Investigación y Referencia del Método de la Ovulación en Australia 2002